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羅沙司他膠囊、原料藥獲準上市
發布時間:
2025-03-21
3月4日,尖峰藥業羅沙司他膠囊獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《藥品注冊證書》。此前,羅沙司他原料藥已于2月19日獲準上市。尖峰藥業產品序列中又增加了新成員。
羅沙司他是全球首個開發的小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎病(NDD-CKD)和透析依賴性慢性腎病(DD-CKD)患者的貧血治療。與現有常規治療藥物相比,羅沙司他作用機制獨特,可口服給藥,滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求,為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥,包含20mg與50mg兩種規格,可精準匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求,幫助臨床醫生靈活調整劑量,減少用藥浪費,降低治療成本。研究數據顯示,尖峰藥業生產的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性,且在穩定性、溶出度等關鍵質量指標上均達到國家藥典標準。該品種的上市,將進一步提升腎性貧血治療藥物的可及性,為患者提供更經濟、更便捷的用藥選擇。(戴蓉蓉)
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本報訊近日,云南尖峰水泥公司被普洱市委、市政府授予“2016年度普洱市重點龍頭企業”榮譽稱號。近年來,云南尖峰根據集團公司“三降三提高”的要求,內抓管理、外拓市場,生產上想盡一切辦法降低成本,銷售上及時把控市場動向,各項經營指標不斷刷新。在努力創造自身品牌價值的同時,云南尖峰始終把回饋社會、服務地方發展作為自身的責任和義務。自公司成立以來,云南尖峰積極響應政府號召,支援邊疆貧困地區建設,免費為部分貧困群眾提供水泥;支援邊疆地區教育建設,捐助困難學生助學資金;同時依法按時繳納各項稅費,連年成為普洱市利稅大戶,已逐漸由普洱地區的水泥新生企業成長為水泥行業引領企業。“2016年度普洱市重點龍頭企業”榮譽,是當地政府和社會對云南尖峰幾年來工作的肯定和認可。“十三五”期間,滇西南地區即將迎來爆發式的發展階段,國際鐵路項目的建設、邊疆高速公路項目的建設、機場項目的建設和民生工程的建設,都將在今年陸續開工。“2016年度普洱市重點龍頭企業”榮譽稱號的取得,也將為云南尖峰爭取這些項目的供應權提供強有力的支持。(李云)
2020
07-31
本報訊日前,天津尖峰天然產物研究開發有限公司在天津開發區近3.5萬家企業中脫穎而出,獲得“2015年度科技創新20強企業”榮譽。天津市經濟技術開發區科技創新20強企業的評選標準主要包括:2015年獲得過科學技術獎或專利獎,以及其他省級以上獎勵;獲得過省級以上研發機構資格認定或獲批組建;2015年發明及實用新型專利申請量和授權量較大,合計超過15件以上;2015年獲得國家或天津市重點科技計劃立項支持;科研成果取得重大進展和突破。根據上述標準,尖峰天然產物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術工程中心建設”成果獲得了天津市科技創新工程獎二等獎以外,還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農殘的工藝研究,制訂了葡萄籽提取物(葡萄籽低聚原花青素)國際商務標準;為更好地開展中試實驗,還對二車間進行了大規模的技術改造,且已開展從藍莓中提取花青素的工藝優化研究。同時,尖峰天然產物公司2015年度主營業務收入、營業利潤、稅收收入等各項經濟指標,同比都有顯著增長。憑借質量優、效益好、貢獻大,安全環保、履行良好的社會責任等優勢,尖峰天然產物公司成功通過評審,躋身天津開發區“2015年度科技創新20強企業”行列。(
2020
07-30
本報訊尖峰藥業公司“企業信息化建設項目”被列入2015年金華市“兩化融合”(信息化和工業化的高層次的深度結合)重點項目名單,并于5月18日上午順利通過專家組的現場驗收。藥業公司“企業信息化建設項目”的主要內容包括:罐區控制系統,解決了罐區與生產區有機溶劑的密閉化計量輸送問題,能自動實現終端計量設置,有效保證了罐區操作的安全和環保要求;空調自控系統,通過上位機和下位機PLC數模轉換及終端執行器調節器的調節,實現空調區域溫度、濕度、房間壓差等的控制,保證生產區域環境的清潔度要求;在線粒子監測軟件系統,通過上位機、真空系統、激光傳感器和等動力采樣探頭等,通過每個傳感器內部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調節至標準流量,進行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監測,實行動態管理,實現生產過程環境可視化監測;MRP生產管理系統,使得倉庫、車間、管理層相關人員對生產過程物料的流轉、生產計劃的實施、以及產品庫存等信息的獲取更加便捷。18日的現場驗收中,由市經信委信息化處、開發區經發局、市信息化促進會、浙師大教授組成的驗收組,通過查看各系統軟件的合同、購買移交記錄、培訓記錄、項目實施中的問題記錄表、
2020
07-31

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