新聞中心

news

首頁

尖峰報

新聞報道

甲磺酸侖伐替尼膠囊獲得藥品注冊證書

發布時間：

2023-10-23

近日，尖峰藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的甲磺酸侖伐替尼膠囊的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S01465）。

甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛材研發的多靶點的靶向抗癌藥，同時對血管內皮細胞生長因子（VEGF）、成纖維細胞生成因子（FGF）、血小板源生長因子受體（PDGF）及RET與KIT的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2017年10月，衛材公司在中國提交了甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂衛瑪）的申請，2018年9月，國家食品藥品監督管理局批準侖伐替尼在中國上市，適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除肝細胞癌患者。

尖峰藥業于2022年1月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理。此前，尖峰藥業甲磺酸侖伐替尼原料已經取得國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。尖峰藥業現已具備相應的生產線，本次獲得甲磺酸侖伐替尼膠囊《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業具有進行該藥品生產，銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業的產品種類，有助于提升公司醫藥業務的競爭力。（戴蓉蓉）

更多資訊

“你有金種子，我有好土地” 尖峰藥業：不拘一格聚創新人才

為了更好宣傳貫徹落實民營企業座談會精神，追尋金華民營企業的新亮點、新動能、新氣象，弘揚金華民營企業家能拼會贏的精氣神，《金華晚報》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報道。作為該系列的開篇之作，3月18日的《金華晚報》以整版篇幅刊登了該報記者對尖峰藥業的專訪。

2025

04-01

羅沙司他膠囊、原料藥獲準上市

3月4日，尖峰藥業羅沙司他膠囊獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準上市。尖峰藥業產品序列中又增加了新成員。

2025

03-21

尖峰藥業固體制劑車間榮膺省級數字化車間

浙江省經濟和信息化廳日前公布了2024年浙江省未來工廠、智能工廠和數字化車間名單，尖峰藥業固體制劑數字化車間成功入選。

2025