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秋濱注射用水系統完成升級改造
發布時間：
2024-04-11
為進一步提升制劑車間注射用水系統的制水質量，3月份，藥業公司生產部組織完成秋濱制劑車間注射用水系統升級改造。
注射劑是秋濱廠區的主要產品，注射用水系統由注射用水、純蒸汽的制備和分配輸送部分組成。此次改造以《藥品生產質量管理規范2010版》《ICH Q9質量風險管理》《GMP附錄2：確認與驗證》《中國藥典》2020年版為依據，制定了嚴謹的改造方案，3月5日，開始停機施工。經過10天的改造，完成了設備的安裝、調試和運行確認，并在16日進行注射用水系統滅菌驗證。期間，將兩只臥式注射用水儲罐更換為立式壓力容器儲罐，更有利于注射用水儲罐的清潔、滅菌；保溫系統增加電加熱功能，減少了工業蒸汽的用氣量，更節能。（洪志偉）
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