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省藥檢中心到尖峰藥業(yè)開展常規(guī)檢查
發(fā)布時間:
2023-05-04
本報訊 4月18日—21日,浙江省藥品檢查中心檢查組到尖峰藥業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
檢查組主要針對生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理、注冊批準(zhǔn)工藝的一致性、質(zhì)量管理與質(zhì)量保證情況、機構(gòu)設(shè)置與人員配備培訓(xùn)等內(nèi)容,對粉針制劑、綜合制劑、無菌原料藥生產(chǎn)線現(xiàn)場進行核查,并到倉庫、車間、財務(wù)等部門檢查,文件審查和現(xiàn)場核查交替進行。檢查組對本次檢查做了詳細總結(jié),肯定工作的同時針對檢查中發(fā)現(xiàn)的不足提出意見和建議。尖峰藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人表示將舉一反三認真落實整改,持續(xù)提升生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理水平。(胡立玉)
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