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尖峰新藥獲注冊批件
發布時間:
2020-07-31
本報訊 4月16日,尖峰藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊批件》(批件號:2019S00296)。
鹽酸奧洛他定滴眼液主要用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀,是肥大細胞穩定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑,活體和體外實驗中均能抑制I型速發型過敏反應。目前該產品已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類。據IMS數據庫的相關數據,2018年鹽酸奧洛他定滴眼液全球銷售額約為3.7億美元,中國銷售額約為1023.2萬美元。
尖峰藥業已具備相應的生產線,此次獲得注冊批件,標志著尖峰藥業具有進行鹽酸奧洛他定滴眼液生產、銷售的資格,將進一步豐富尖峰藥業的產品線,有助于提升公司醫藥業務的競爭力。(夏穎頻)
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